#124809
Re: Farmas USA
Política y mas política, ....
increíble (aunque esperado),
increíble (aunque esperado),
La Casa Blanca rechaza las pautas actualizadas de la FDA sobre la aprobación de vacunas
Associated Press, El
WASHINGTON (AP) - La Casa Blanca bloqueó las nuevas directrices de la Administración de Alimentos y Medicamentos sobre la comercialización de vacunas potenciales para COVID-19 que casi con certeza habrían impedido su introducción antes de las elecciones del 3 de noviembre.
Lo que estaba en juego era la instrucción planificada de la FDA de que los desarrolladores de vacunas sigan a los pacientes inscritos en sus ensayos durante al menos dos meses para descartar problemas de seguridad antes de buscar la aprobación de emergencia de la agencia. Una alta administración confirmó la medida el lunes por la noche, diciendo que la Casa Blanca creía que "no había ninguna razón clínica o médica" para el requisito adicional.
La acción de la Casa Blanca fue reportada por primera vez por The New York Times.
La intervención de los funcionarios de Trump es el último ejemplo de cómo la administración socava a sus propios expertos médicos que trabajan para combatir la pandemia que ha matado a más de 210.000 estadounidenses. El comisionado de la FDA, Stephen Hahn, ha estado intentando reforzar la confianza del público en la revisión de vacunas de la FDA durante semanas, prometiendo que los científicos profesionales, no los políticos, decidirán si las inyecciones son seguras y efectivas para la vacunación masiva.
Pero el presidente Donald Trump ha insistido repetidamente en que se podría autorizar una vacuna antes del día de las elecciones, a pesar de que los principales científicos del gobierno que trabajan en el esfuerzo de vacunación de la administración han declarado que ese plazo es muy poco probable.
La semana pasada, siete excomisionados de la FDA criticaron a la administración por “socavar la credibilidad” de la FDA en un artículo de opinión del Washington Post y pidieron la publicación de las pautas de vacunas pendientes. Los ex jefes de la FDA advirtieron que la percepción pública de que una vacuna fue lanzada rápidamente por razones políticas podría descarrilar los esfuerzos para vacunar a millones de estadounidenses.
Más allá de la óptica dañina de anular su propia FDA, el impacto práctico de la medida de la Casa Blanca para bloquear las pautas podría ser relativamente pequeño.
WASHINGTON (AP) - La Casa Blanca bloqueó las nuevas directrices de la Administración de Alimentos y Medicamentos sobre la comercialización de vacunas potenciales para COVID-19 que casi con certeza habrían impedido su introducción antes de las elecciones del 3 de noviembre.
Lo que estaba en juego era la instrucción planificada de la FDA de que los desarrolladores de vacunas sigan a los pacientes inscritos en sus ensayos durante al menos dos meses para descartar problemas de seguridad antes de buscar la aprobación de emergencia de la agencia. Una alta administración confirmó la medida el lunes por la noche, diciendo que la Casa Blanca creía que "no había ninguna razón clínica o médica" para el requisito adicional.
La acción de la Casa Blanca fue reportada por primera vez por The New York Times.
La intervención de los funcionarios de Trump es el último ejemplo de cómo la administración socava a sus propios expertos médicos que trabajan para combatir la pandemia que ha matado a más de 210.000 estadounidenses. El comisionado de la FDA, Stephen Hahn, ha estado intentando reforzar la confianza del público en la revisión de vacunas de la FDA durante semanas, prometiendo que los científicos profesionales, no los políticos, decidirán si las inyecciones son seguras y efectivas para la vacunación masiva.
Pero el presidente Donald Trump ha insistido repetidamente en que se podría autorizar una vacuna antes del día de las elecciones, a pesar de que los principales científicos del gobierno que trabajan en el esfuerzo de vacunación de la administración han declarado que ese plazo es muy poco probable.
La semana pasada, siete excomisionados de la FDA criticaron a la administración por “socavar la credibilidad” de la FDA en un artículo de opinión del Washington Post y pidieron la publicación de las pautas de vacunas pendientes. Los ex jefes de la FDA advirtieron que la percepción pública de que una vacuna fue lanzada rápidamente por razones políticas podría descarrilar los esfuerzos para vacunar a millones de estadounidenses.
Más allá de la óptica dañina de anular su propia FDA, el impacto práctico de la medida de la Casa Blanca para bloquear las pautas podría ser relativamente pequeño.
