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Nuevos datos del estudio de fase I de la vacuna oral COVID-19 de Vaxart sugieren una amplia reactividad cruzada contra otros coronavirus
La vacuna oral Vaxart indujo respuestas de células T CD8 + más altas que las observadas con las vacunas Moderna o Pfizer en un experimento comparativo realizado por la Compañía
Los anticuerpos IgA activados en la mucosa muestran una amplia reactividad cruzada.
SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., 3 de mayo de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - Vaxart, Inc. (Nasdaq: VXRT), una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas recombinantes orales que se administran por tableta en lugar de por inyección, anunció hoy en El evento de líder de opinión clave de Vaxart que los nuevos datos obtenidos de su ensayo de fase I COVID-19 se sumaron a la evidencia que sugiere que VXA-CoV2-1, la primera construcción de vacuna oral COVID-19 de la compañía que desencadena la inmunidad mucosa e incluye tanto el S como el N Las proteínas SARS-Cov-2 tienen una amplia actividad cruzada de coronavirus.
“Hemos anunciado previamente datos de estudios que muestran que nuestra vacuna oral podría ser tan protectora como el inyectable líder contra la gripe, y que lo hace al desencadenar una respuesta inmune muy diferente. Los datos obtenidos del estudio de Fase I se compararon con los datos de voluntarios posteriormente vacunados con la vacuna de ARNm de Moderna o Pfizer distribuida bajo autorizaciones de uso de emergencia (EUA) y sugieren que lo mismo puede ser cierto contra el coronavirus. La respuesta inmune de nuestra vacuna parece muy diferente a la observada en los principales inyectables: anticuerpos mucosos en lugar de anticuerpos séricos y respuestas de células T más potentes ”, dijo Andrei Floroiu, director ejecutivo de Vaxart. "Para nuestro primer candidato a vacuna oral COVID-19, creemos que estas diferencias en el perfil de inmunogenicidad pueden tener un beneficio en la protección de reacción cruzada".
El estudio de etiqueta abierta de Fase I tiene como objetivo evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna candidata de Vaxart. Los datos obtenidos del ensayo de fase I de la vacuna COVID-19 oral de Vaxart mostraron respuestas sustanciales de células T CD8 + , medidas por inducción de IFN-gy TNF-α. En un experimento comparativo realizado por Vaxart, los datos del estudio de Fase I se compararon con las respuestas de células T de voluntarios posteriormente vacunados con la vacuna de ARNm de Moderna o Pfizer, lo que indica que las vacunas de ARNm indujeron menos respuestas de células T.
"Medimos las respuestas de células T en 9 voluntarios vacunados con las vacunas de ARNm bajo EUA y las comparamos en los mismos ensayos en los mismos puntos de tiempo con las respuestas de células T inducidas en sujetos que participaron en nuestro ensayo clínico (N = 26 muestras pareadas, o N = 7 en el subestudio). Nuestra vacuna pareció producir respuestas de células T CD8 + de mayor magnitud ”, dijo el Dr. Sean Tucker, director científico de Vaxart. "CD8 + Las células T producidas por nuestra vacuna pueden reconocer y son capaces de destruir las células infectadas con el virus, incluso en la mucosa. Si es eficaz para matar las células infectadas por el virus en el tracto respiratorio superior, es más probable que se recupere más rápido o tenga un curso de infección muy leve ”, dijo. "La fuerza de las respuestas de las células T contra las proteínas S y N, a las que nos dirigimos, nos lleva a creer que VXA-CoV2-1 ofrece una solución prometedora para las variantes".
En su presentación, el Dr. Tucker discutió:
- La vacuna candidata de Vaxart mostró respuestas de células T CD8 + más altas que las vacunas Pfizer y Moderna
- Las respuestas más altas de las células T se correlacionaron con la protección contra la enfermedad COVID en un estudio prospectivo de fase I de los primeros respondedores
- El candidato a vacuna Vaxart provocó una respuesta de células T contra el SARS-Cov-2, y mostró reactividad cruzada contra diversos coronavirus endémicos como 229E, NL63, HKU1 y OC43.
- Se ha demostrado que las respuestas de la proteína N al SARS-CoV-1 duran 17 años después de la infección y tienen una reacción cruzada con el SARS-CoV-2
- La vacuna candidata de Vaxart desencadenó anticuerpos IgA específicos en la mucosa. Estas respuestas de IgA de la mucosa parecían tener reactividad cruzada contra otros coronavirus como el SARS-CoV-1, MERS y los virus endémicos del resfriado común 229E, NL63, HKU1 y OC43
