Re: Farmas USA
HZNP
Patente para los comprimidos de liberación lenta de prednisona (RAYOS)
HZNP
Patente para los comprimidos de liberación lenta de prednisona (RAYOS)
ONVO
Fillings
Reparto de 31500 stock options a 7,62 a 4 directivos y venta de 102760 (1/5 parte de las que tiene en total) a 7,94 del director financiero camuflada entre ellas.
http://organovo.q4cdn.com/c54718c3-bd46-400b-b17a-f7af95bb5c0b.pdf?noexit=true
ACTC
Ana, igual estoy equivocado, pero si para llegar al nasdaq tiene que cotizar a 1$. Si lanzaran la cotizacion sin hacer el r/s seria un bombazo, no ?
ONVO
premarket plano sin movimiento alguno....como se van a tomar estos cambios??
Estas preguntando si multiplicar por 12 sin reverse split seria un bombazo ??
Nooo que vaaaaa
;))))
------- CRONOLOGÍA DE HECHOS RELEVANTES POST-ADCOM --------
Octubre 2013:
- ADCOM para la aprobación de Vascepa en la indicación de 200-499 mg/dL (ANCHOR). La pregunta “tramposa” realizada al comite fue respondida con un voto de 9-2 en contra. El comité no considera probado que exista relación entre los beneficios de Vascepa y la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares.
Noviembre 2013:
- La FDA cancela unilateralmente el acuerdo SPA para el estudio ANCHOR.
http://secfilings.nasdaq.com/filingFrameset.asp?FileName=0001193125-13-416032%2Etxt&FilePath=%5C2013%5C10%5C29%5C&CoName=AMARIN+CORP+PLC%5CUK&FormType=8-K&RcvdDate=10%2F29%2F2013&pdf=
- Inmediata medida de emergencia para ahorro de costes, recorte de la fuerza de ventas a 130 personas, -50% aprox.
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=799135
Diciembre 2013:
- Cambio de CEO.
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=814047
Enero 2014:
- La FDA comunica que rechaza la apelación en primera instancia al respecto de la restitución del acuerdo SPA. Amarin apela a instancia superior, responsable de la revisión del caso en la FDA: Dr. Jenkins.
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=820143
Febrero 2014:
- Recibido NME ( New Molecular Entity ), lo que confiere protección frente a genéricos por 3 años contando desde Julio 2012.
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=827445
Marzo 2014:
- Acuerdo con Kowa Pharmaceuticals para la co-promocion en la venta de Vascepa. Inicio a mediados de Mayo. ( Se estima que requerira de 3-6 meses comenzar a ver los efectos en ventas )
+ Amarin: 130 representantes de ventas
+ Kowa : 250 representantes de ventas
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=836648
- Amarin inicia campaña de demandas contra todas las farmaceuticas que violen sus patentes.
A destacar la demanda contra Astrazeneca/Omthera por el lanzamiento a mercado de Epanova ( demanda muy importante ).
Apotex y Roxane solicitan la FDA la aprobación para la fabricación del genérico de Vascepa.
10 Demandas en curso:
+ Amarin Pharma, Inc. et al. v. Andrx Labs, LLC et al.
+ Amarin Pharma, Inc. et al. v. Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
+ Amarin Pharma, Inc. et al v. Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
+ Amarin Pharma, Inc. et al. v. Watson Laboratories, Inc. et al.
+ Amarin Pharma, Inc. et al. v. Dr. Reddy’s Laboratories, Inc. et al.
+ Amarin Pharma, Inc. et al. v. Roxane Laboratories, Inc.
+ Amarin Pharma, Inc. et al. v. Apotex, Inc. et al.
+ Amarin Pharma, Inc. et al. v. Apotex, Inc. et al.
+ Amarin Pharma, Inc. et al. v. Roxane Laboratories, Inc.
+ Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd. v. Omthera Pharmaceuticals Inc. et al.
http://www.patentdocs.org/new_biotech_cases/
Mayo 2014:
- Amarin publica nuevos datos de su estudio MARINE y ANCHOR demostrando que Vascepa reduce significativamente los niveles de Apoc-III en sangre.
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=844850
- Operación financiera, reacondicionado de la deuda.
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=848143
Junio 2014:
- Amarin asociada con la estrella de TV Rick Harrison en la promocion nacional del tratamiento contra los trigliceridos.
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=856403
- Presentación de datos adicionales sobre los beneficios de Vascepa en multiples parámetros “lipídicos”.
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=854034
Julio 2014:
- The New England Journal of Medicine (NJEM), publica articulo evidenciando la relación existente entre los eventos cardiovasculares con la reducción de los niveles de trigliceridos y Apoc-III en sangre.
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1307095
Agosto 2014:
- Ventas semanales de recetas/scripts de Vascepa: A fecha de semana 15 Agosto entorno a 8.700 recetas/semana. Según el modelo grafico de evolución se estima que las 12.000 recetas/semana se alcancen para final de año 2014. http://charts.stocktwits.net/production/original_26018435.jpg?1408714154
- Filing S-3 (dilución) valor máximo de 300 mill $. Vigencia para 3 años. http://investor.amarincorp.com/secfiling.cfm?filingID=1193125-14-300722&CIK=897448
Septiembre 2014:
- La FDA deniega la apelación sobre la rescisión del SPA.
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=870575
- Amarin comunica su firme intención de continuar con el estudio REDUCE-IT.
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=870953
Noviembre 2014:
- Report Financiero Q3 2014 - Ingresos: 14 mill $ - Quemado de caja: -19,9 mill $ - Cash: 135,4 mill $
- 11 Noviembre : El precio alcanza un mínimo de 0,78$/acción
2015
Febrero 2015
- Amarin firma acuerdo de partnership con Eddingpharm, farmaceutica china para la comercializacion en exclusiva de Vascepa en China. Pago a la firma de 15 mill $ no reembolsables y 154 mill $ en base a hitos y cumplimiento de objetivos. Todos los costes derivados de los procesos regulatorios chinos así como de comercializacion y distribución en China corren a cargo de Eddingpharm.
- SunTrust establece una recomendacion de COMPRA desde neutral con Precio Objetivo de 6$ desde 2$.
Marzo 2015
- Report Financiero Q4 2014 y Año Completo 2014 - Ingresos Q4 16,5 mill $ - Quemado de caja Q4: -19,5 mill $ : Cash Q4: 119,5 mill $.
- Colocación de 35,2 millones de acciones a inversores privados intitucionales por un valor de 52,8 millones $.
- H.C. Wainright establece una recomendacion de COMPRA desde neutral con Precio Objetivo de 10$ desde 2,5$.
http://www.lulegacy.com/2015/03/12/amarin-co-plc-lifted-to-buy-at-hc-wainright-amrn/
- Formulario 8-K que revela la identidad de los compradores de la dilución.
– 13 Marzo: Se alcanza la cifra de 11.000 recetas/semana , superando también las 5.000/semana a pacientes nuevos.
AMRN
PT
Este hilo te podrá servir para tomar una decisión, suerte.
https://www.rankia.com/foros/bolsa/temas/1837135-portugal-telecom?page=67
Jajajaja es que por menos de eso no invierto...en realidad lo preguntaba por si no habia entendido bien y realmente existe esa posibilidad con los datos que se manejan.
ACTC