Farmas USA

cachis, no me quede con el link. lo buscare

Framus, tienen 4 días laborables para informar de cualquier cosa que sea importante. te dejo el link:
https://www.sec.gov/about/forms/form8-k.pdf

gracias!!

Suponiendo q el 7 les dijeran los resultados y la empresa sacara el comunicado, tienen hasta el próximo martes 13 de septiembre para anunciarlos al mundo.

Nvax

Ese formulario no dice nada de resultados de ensayos; es para cuestiones financieras nada más.

Voy a ver si lo encuentro...

A efectos prácticos lo presentan cuando más les conviene.

La FDA les da 12 meses dice aquí par publicarlos:

Results Deadlines

In general, results of an Applicable Clinical Trial of a drug, biologic, or device that is approved, licensed, or cleared by FDA must be submitted by the Responsible Party no later than 12 months after the Completion Date (see Primary Completion Date data element on ClinicalTrials.gov).

https://clinicaltrials.gov/ct2/manage-recs/fdaaa

Y 30 días para notificarlos si no es un "aplicable trial":

‘(IV) not later than 30 days after the comple-
tion date of the clinical trial, shall include notifica-
tion to the Director that such clinical trial is com-
plete.

https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/PLAW-110publ85/pdf/PLAW-110publ85.pdf#page=82

Sigo leyendo...

hmm, quizá me equivoque, pero a mí entender ahí habla de submissions a la propia FDA

edito: no había visto el segundo, es añadido? lo miraré, yo también tenía entendido 4 días y el Form-8

Sí ¿pero quién más les obliga?