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javiro 02/05/24 10:20
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
 Retrasos por la  incorporación de nuevos hospitales a Lagoon casi dos años despues del inicioAparentemente tienes razón, al intervenir más hospitales  los plazos del ensayo deberían de acortarse, pero en la práctica se alargan.  Por ejemplo: Si faltaban 200 pacientes para completar los 705, quizá hubiera sido más rápido que los reclutaran los 180  hospitales que ya están rodados que no los 30  nuevos. Estos últimos  han de constituir el equipo de trabajo (lo que lleva su tiempo porque no hay disponibilidad inmediata),  organizarse, preparase,  formarse en las practicas del ensayo, conocer los procedimientos, protocolos, informes finales a emitir,  etc.  Por consiguiente pueden tardar meses en iniciar el reclutamiento.  En cambio en un hospital que ya esté rodado estas tareas preliminares ya las tiene hechas. Y además  los 200 pacientes que faltasen para llegar a 705 tocarían a menos  por hospital repartidos entre 180 que no entre 30. Esto es un ejemplo. No quiero decir que los 200 pacientes que falten sean todos para los hospitales nuevos, pero si la mayoría.  Llegará un momento que los 180 hospitales ya habrán alcanzado el cupo de pacientes y los 30 nuevos aún  estarán por la mitad. En consecuencia el período de reclutamiento global se alargará. 
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javiro 02/05/24 09:57
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
1T2024: Me pasan algunos extractos  de lo que se dijo en la “Conference call” de Jazz referidos al Zepzelca por  deferencia de Ecs1 1.- Hemos establecido a Zepzelca como el tratamiento número uno para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas de segunda línea 2.- Seguimos escuchando comentarios positivos de los proveedores de atención médica sobre su beneficio clínico, así como la facilidad de uso y administración para los pacientes y sus prácticas de atención médica. 3.- Además del entorno de segunda línea, sigue habiendo una necesidad insatisfecha de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en líneas de terapia anteriores. 4.- Creemos que los datos positivos del ensayo de fase III en curso sobre cáncer de pulmón de células pequeñas de primera línea son la mayor oportunidad para impulsar un crecimiento significativo y, lo que es más importante, brindarían una nueva oportunidad para mejorar la vida y los resultados de los pacientes. 5.- Si se aprueba, esta nueva indicación [mantenimiento] permitiría que más pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas beneficiarse potencialmente de una terapia de mayor duración con Zepzelca. 6.- Los datos del ensayo de primera línea de Zepzelca en combinación con Tecentriq o del ensayo de PharmaMar podrían servir para confirmar el beneficio clínico de Zepzelca y obtener la aprobación total en los EE. UU 7.- Nuestros esfuerzos educativos y promocionales se centran en  Médicos que tratan SCLC. Seguimos creando conciencia sobre Zepzelca en los centros oncológicos académicos y comunitarios  8.-  Insistimos  mucho en el  potencial  de expansión del  Zepzelca  hacia una mayor población de pacientes. 
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javiro 02/05/24 06:44
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Estoy de acuerdo contigo analizado desde tu punto de vista: Se retrasa la comercialización  en Europa un año, pero a cambio adelantamos a Japón en un par de años.  Pero si hacemos números  vemos que esa estrategia implica que en Japón efectivamente ganas 40 M€ más por royalties (que no contabas con ellos) por ventas de 100 M€/año. Sin embargo en Europa a causa de esa demora dejas de ganar 90 M€ pues es venta directa y  suponiendo unas  ventas de 180 M€ el primer año europeo. A grandes rasgos y sin pretensión de querer acertar, la “cuenta de la vieja” sería: Coste del retraso de Lagoon =  90 (que se dejan de ganar)  - 40 (por royalties con los que no  se contaba)  = 50 M€ Aunque si al final todo sale bien, bendito sea el retraso. 
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javiro 02/05/24 01:36
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Las nuevas fechas de Lagoon. Al haber añadido más hospitales (los de Japón) es lógico que haya que posponer las fechas de finalización del ensayo. El problema es que este hecho repercutirá en el inicio de la comercialización del Zepzelca para 2L en Europa, que se retrasará un ejercicio. El daño de esta dilación es doble: por un lado se deja de ingresar en ese año de retardo  y por otro lado en esos doce meses se seguirá quemando cash por alargamiento del ensayo.  Sería interesante conocer en cuanto ha tenido que revisarse al alza el coste de Lagoon por la incorporación de esos nuevos hospitales (podrían ser 10 M€) y  sobre todo  la cuantía que se dejará de ingresar por retrasar un año la comercialización del Zepzelca 2L en Europa, (podrían ser 50 M€ o 60 M€). Y  quizá me quede corto. Aunque sobre esta particularidad habrá opiniones para todos los gustos. Para evitar este aplazamiento tan costoso en “cash”, podían haber hecho un Lagoon especifico para Japón al que incorporarían los resultados del ensayo previamente obtenidos del resto de hospitales. Así solo se retrasaría la comercialización en Japón y no en el resto del mundo (sobre todo en Europa, que es donde están las ventas directas) como va a suceder ahora. En este nuevo escenario el calendario de  los eventos más relevantes sobre el tema que nos ocupa podría ser el siguiente: -        Aprobación de Lagoon por parte de la FDA:  1T2027 -        Aprobación por parte de la EMA:  4T2027 -        Inicio comercialización de Zepzelca 2L en Europa:  2T2028 De no demorarse Imforte, el inicio de la comercialización de Lurbi+Atezo en Europa sería  un año antes: en el 2T2027 El asunto clave es que no surjan nuevas demoras porque si es así la Caja Neta de Pharmamar estaría a cero ya en 2027.  
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javiro 01/05/24 16:07
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
1T2024: Ventas de Zepzelca en EEUU Jazz acaba de presentar los Resultados del 1T2024 https://investor.jazzpharma.com/news-releases/news-release-details/jazz-pharmaceuticals-announces-first-quarter-2024-financial Por lo que a nosotros respecta lo que más nos interesa conocer es que las ventas netas de Zepzelca  ascendieron a 75,1 M$ en este 1T2024. El aumento respecto el 1T2023  ha sido de 11,8%.   Incorporando dicha cifra (75,1) a la tabla trimestral de ventas de Zepzelca correspondiente al período 2021-2024 obtenemos lo siguiente:   Recordemos que en este 1T2024  la estimación del  incremento de los royalties  percibidos  por Pharmamar  por ventas de Zepzelca en EEUU, fue del 13,7%,  (de 10,2 a 11,6 M€). Esperábamos un aumento de las ventas de Zepzelca  en un porcentaje similar.  La realidad es que este porcentaje de aumento real  (11,8%) se ha situado  casi 2 puntos porcentuales por debajo del  aumento estimado de los royaltes (13,7%).  Aunque en cifras absolutas  esta  regularización de royalties es  mínima ya que los ingresos por dicho concepto (royalties)   pasarían de 11,6  M€ a 11,4 M€ El crecimiento de las ventas (11,8%) está por debajo del  año pasado (aumento 1T23/1T22 = +13,3%). Esto puede considerarse hasta normal  porque  a medida que nos vayamos acercando al  “pico de ventas” este crecimiento será menor, a pesar de que algún trimestre  sea la excepción que confirme la regla del decaimiento del crecimiento.  
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javiro 30/04/24 04:10
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Recompra de acciones para su amortización. Gracias por la información sobre esta compra (por 50 M€ o un máximo de 184.000 acc) y la subsiguiente amortización. Lo más probable es que se llegue al límite  de los 50 millones antes que alcanzar las 184.000 acciones, (el 1% del número total de títulos).  Si se adquiriesen a un Precio Medio de 30 €/acc, con 50 M€ se comprarían 166.666 acciones, no alcanzandose, por consiguiente  las 184.000. Adquiriendo unas 7.000 acciones por  sesión (importe “algo” por debajo del 25% que se negocia en una jornada) se tardaría unas 24  días hábiles  en tener todo el lote de 166.666. Dado que  esta compra ha de realizarse entre el 6 de mayo y el 30 de setiembre, tienen tiempo de sobra. Una vez amortizadas,  el número total de acciones pasaría de 18,355 millones a 18,188 (-0,9%) aproximadamente.
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javiro 30/04/24 03:41
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Las razones por las que Bankinter cree que las acciones de PharmaMar van a subir un 30 por ciento en bolsa 30 abril 2024 https://pcbolsa.com/noticia/11965/Las-razones-por-las-que-Bankinter-cree-que-las-acciones-de-PharmaMar-van-a-subir-un-30-por-ciento-en-bolsa PharmaMar tendría un potencial elevado en bolsa, según el informe emitido por parte de Bankinter, quien considera que el precio objetivo debería estar en los 38 euros por acción, otorgando más de un 30 % de revalorización desde los actuales precios de cotización. … https://www.bankinter.com/blog/empresas/resultados-pharmamar Este informe  de Bankinter es del 24 de abril y en él comentan los resultados del 1T2024. Todo muy positivo, pero al final  “se curan” en salud diciendo: Advertimos que PharmaMar es una compañía biotecnológica (afortunadamente rentable, en beneficios y con un balance muy saneado). El riesgo de esta categoría de compañías es superior al del sector farma y al de la mayoría de sectores. 
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javiro 26/04/24 04:34
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Lurbi en Europa: Precio y Fin de patenteParafraseo el siguiente texto de tu post: Roche (por decir una) nos vino y nos dijo ... Vamos a llevarnos bien.  Yo te consigo un precio referencia en Europa para segunda línea de escándalo, empezando por Suiza Pudiera ser que esté sucediendo esto que dices y que tuviera un cierto efecto en la fijación del precio del vial. En cuanto al otro tema que apuntas: “La patente en europa empieza una vez aprobada  lurbi”, ahí me equivoqué. Creía  que empezaba a contar desde el inicio del “Early Access” y que además  la duración de la patente era de  8 años. Por esto dije que la fecha de caducidad de la patente  de Lurbi en Europa era 2030-2031. Parece ser  que son 10 y que se empieza a contar desde el momento de la aprobación no desde el “Early Access”, (que yo consideraba como una “aprobación provisional” de cada país). Por todo ello, parece ser  que la patente de Lurbi en Europa no finalizará hasta 2036. Aunque tampoco es para alegrarse mucho  porque muy probablemente en ese año ya habrá otros productos más avanzados. La propia Pharmamar  está apostando por PM14 y PM54.  La verdad es que lo que pueda suceder en 2030 y más allá es totalmente impredecible. 
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javiro 25/04/24 13:29
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Las ventas de Lurbi en SuizaNo creo que en estos momentos se puedan encontrar  en toda Suiza  300 pacientes de SCLC de 2L que además se esten tratando  con Lurbi  en este primer trimestre.  Tampoco  creo que su terapia conjunta  se pueda valorar  en  3M€ trimestrales y mucho menos los 4,2 M€.El calculo de los 12 M€ anuales está bien hecho, y todo puede ser correcto pero quizá lo que esté sucediendo sea otra cosa.  Todo es posible en Pharmamar. Mi teoría sobre lo que puede estar ocurriendo en el tema de las ventas suizas es la siguiente: A principios de ejercicio los helvéticos cursan un pedido unificado (para toda Suiza) por valor de 4,2 M€ y para todo el año 2024.  Al ser un producto novedoso, casi seguro que  “se pasan” en el número de viales, pero ello no es inconveniente  porque Pharmamar admite “devoluciones” y además según el consumo anual  real les harán  un  “descuento”.  Pharmamar  factura por un suministro anual por importe de 4,2 M€.  Queda pendiente una  “regularización”  de fin de año por “devoluciones y descuentos”  que a día de hoy se desconoce pero cuyo  importe  aproximado podría ser de 1,7 M€ (el 40% de 4,2, ver NOTA), quedando unas ventas anuales netas de:  4,2 – 1,7 = 2,5 M€, que aún así me parece mucho ( a lo mejor las  “devoluciones y descuentos”  alcanzan el  50% de esos 4,2, quién sabe).  De  momento Pharmamar contabiliza como ingreso en el 1T2024 todo el pedido,  estando  pendiente la  "regularización" de fin de ejercicio. Con este “maquillaje” logra presentar “coyunturalmente” unos resultados del 1T2024 mejores de lo previsto. La regularización se hará a fin de año, cuando el resultado se pueda volver a maquillar con los ingresos no recurrentes (esperemos que sea el  hito regulatorio chino  y el  hito comercial estadounidense)NOTAEste descuento del 40% (exactamente 39,5%) por  "devoluciones y descuentos" lo he obtenido de una tabla de la página 110 del Informe Anual 2023, que es la siguiente:  Cerca de lo señalado en rojo se ve que las “ventas de productos” en 2023 fueron de 118,699 M€ y las  "devoluciones y descuentos" se situaron en los  46,826 M€ . Este importe es el 39,5% de las  "ventas brutas = 118,699".  Despues de "devoluciones y descuentos", los 118,699 de ventas brutas se quedan en 71,873  M€ de ventas netas (118,699-46,826=71,873) que es el montante que figura como Ingreso en la Cuenta de Resultados-2023 y de este importe neto (71,873) las ventas oncológicas son 70,681 M€ cantidad muy cerca del total absoluto: 71,873.  Me cuadra todo bastante bien, de ahí  que haya extrapolado este razonamiento  a lo que podría haber sucedido en Suiza en el 1T2024.
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javiro 25/04/24 06:40
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
El tema de Lurbi en 2ª linea en Suiza y EuropaMe resisto a creer que en Suiza en el  1T2024 las ventas de Lurbi hayan alcanzado los 4,2 M€ y en  todo caso se nos deberían de explicar como lo han hecho, dado que es un país pequeño de  9 millones de habitantes. Para empezar ya han eludido informar sobre este asunto de los 4,2 M€ porque no ha habido Conference Call, cuando tras la publicación de resultados siempre la ha habido. Y de haberse celebrado seguro que les caía esa pregunta. En Suiza en  todo este año 2024 no creo que los ingresos por ventas de Lurbi alcance el millón y medio de euros. En el pico de ventas  (en 2027 o 2028) quizá se  llegue a los 7 M€ y  años más tarde (2030 o 2031) a nivel europeo  se  facturen 300 M€. Me estoy refiriendo en todo momento  a Lurbi  o Lurbi+Irino en 2ª linea.  Para la estimación de esta cifra  (300 M€) tomo como referencia lo  que se está facturando en EEUU: Este año se sobrepasarán por poco los 300 M$, acercandose ya al pico de ventas, aunque la aprobación de Lagoon (probablemente ya  a finales de 2026) podría  hacer subir las ventas anuales por encima de esos 300 M$.En cuanto al tema de mantenimiento en 1ª linea con el combo Lurbi+Atezo,  la comercialización en EEUU se iniciaría en el 2T2026 y en Europa el 2T2027 , pero no me atrevo a dar cifras porque en Europa Pharmamar va a medias con Roche y en EEUU también con Jazz.
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