Hola buenas tardes,, Vengo a ver si podéis ayudarme
Algún/a farmero sabría decirme cuánto tiempo suele tardar la fda a emitir juicio después de un panel advisory,?
una que llevo que ya va por 59 días aprox después de un adcom favorable (9/9), en st algunos dicen 60 días pero no sé si fiarme, estoy buscando y no encuentro nada,, alguien sabe algo?
muchas gracias en cualquier caso, saludos!
ACHN
leñazo del -4,5%
Recuerdo que lo de los 60 dias es la ventana de tiempo que la FDA tiene para responder tras recibir la solicitud de aprobación a mercado (NDA) por parte de la farma en cuestión. En ese periodo la FDA enviará una carta aceptando la solicitud o no.
De ahi el tiempo normal hasta un ADCOM suele ser de unos 9-10 meses. Y el PDFUA al poco, 2-3 meses. Pero te lo digo mas a ojo que otra cosa. Si sacas el dato por algun lado por favor comentalo por aqui ...
hoy es de esos dias que mejor desconectar y dedicarse a otra cosa ...
ABEO
Esto ponía biotech2k en mayo:
ABEO get 4.41 stars
Abeona is a gene therapy company. They have breakthrough therapy for their RDEB program. They have four ongoing programs around MPS III and CLN disease. They are entering phase 3 with their RDEB program. They have a lot of very small ultra rare disease programs.
EB-101 = $100 million
AB0-101 = $150 million
AB0-102 = $150 million
Total Peak Sales = $400 million * 8 P/S = $3.2 billion Market Cap peak
Cash = $132 million
Cash Burn = $9 million per quarter
3.5 years of cash
-Diversified Pipeline: 5 stars (Has 6 drugs in pipeline)
-Stage of Development: 3 stars (Phase 3)
-Commercial: N/A
-Secondaries: 4 stars (3.5 years of cash)
-Clinical Failures: 5 stars (No failures yet)
Total Ranking: 4.41 stars
cagonsos, me ha echado el stop en 14 en TGTX ... de 13.8 ... ademas veo volumen hoy ...
ya lo volveré a intentar ...
Yo aún la llevo, desde los $4,X
ARRY
