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Farmas USA
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Farmas USA
115649 respuestas
    Cosmo
    #108881

    Re: Farmas USA

    Hola buenas tardes,, Vengo a ver si podéis ayudarme
    Algún/a farmero sabría decirme cuánto tiempo suele tardar la fda a emitir juicio después de un panel advisory,? 
    una que llevo que ya va por 59 días aprox después de un adcom favorable (9/9), en st algunos dicen 60 días pero no sé si fiarme, estoy buscando y no encuentro nada,,  alguien sabe algo?
    muchas gracias en cualquier caso, saludos!

    framus_morrigan
    #108883

    Re: Farmas USA

    Recuerdo que lo de los 60 dias es la ventana de tiempo que la FDA tiene para responder tras recibir la solicitud de aprobación a mercado (NDA) por parte de la farma en cuestión. En ese periodo la FDA enviará una carta aceptando la solicitud o no. 

    De ahi el tiempo normal hasta un ADCOM suele ser de unos 9-10 meses. Y el PDFUA al poco, 2-3 meses. Pero te lo digo mas a ojo que otra cosa. Si sacas el dato por algun lado por favor comentalo por aqui ... 

    Investing_saints
    #108885

    Re: Farmas USA

    ABEO

    Esto ponía biotech2k en mayo:

    ABEO get 4.41 stars

    1. Management: 4.66 stars
    2. Clinical Development: 5 stars (1 Breakthrough Therapy)
    3. Manufacturing: N/A
    4. Financial Management: 4 stars (Not profitable yet)
    5. Commercial Sales: N/A
    6. Good Communications: 5 stars
    1. Science: 5 stars (1 Breakthrough Therapy)

    Abeona is a gene therapy company. They have breakthrough therapy for their RDEB program. They have four ongoing programs around MPS III and CLN disease. They are entering phase 3 with their RDEB program. They have a lot of very small ultra rare disease programs.

    1. Potential: 5 stars (+259% over 8 years = 32% annual)

    EB-101 = $100 million
    AB0-101 = $150 million
    AB0-102 = $150 million
    Total Peak Sales = $400 million * 8 P/S = $3.2 billion Market Cap peak

    1. Financials: 4 stars (Not Profitable Yet)

    Cash = $132 million
    Cash Burn = $9 million per quarter
    3.5 years of cash

    1. Risks: 3.4 stars

    -Diversified Pipeline: 5 stars (Has 6 drugs in pipeline)
    -Stage of Development: 3 stars (Phase 3)
    -Commercial: N/A
    -Secondaries: 4 stars (3.5 years of cash)
    -Clinical Failures: 5 stars (No failures yet)

    Total Ranking: 4.41 stars

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