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#108881

Re: Farmas USA

Cosmo

Hola buenas tardes,, Vengo a ver si podéis ayudarme
Algún/a farmero sabría decirme cuánto tiempo suele tardar la fda a emitir juicio después de un panel advisory,? 
una que llevo que ya va por 59 días aprox después de un adcom favorable (9/9), en st algunos dicen 60 días pero no sé si fiarme, estoy buscando y no encuentro nada,,  alguien sabe algo?
muchas gracias en cualquier caso, saludos!

#108883

Re: Farmas USA

framus_morrigan

Recuerdo que lo de los 60 dias es la ventana de tiempo que la FDA tiene para responder tras recibir la solicitud de aprobación a mercado (NDA) por parte de la farma en cuestión. En ese periodo la FDA enviará una carta aceptando la solicitud o no. 

De ahi el tiempo normal hasta un ADCOM suele ser de unos 9-10 meses. Y el PDFUA al poco, 2-3 meses. Pero te lo digo mas a ojo que otra cosa. Si sacas el dato por algun lado por favor comentalo por aqui ... 

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#108885

Re: Farmas USA

Investing_saints

ABEO

Esto ponía biotech2k en mayo:

ABEO get 4.41 stars

  1. Management: 4.66 stars
  2. Clinical Development: 5 stars (1 Breakthrough Therapy)
  3. Manufacturing: N/A
  4. Financial Management: 4 stars (Not profitable yet)
  5. Commercial Sales: N/A
  6. Good Communications: 5 stars
  1. Science: 5 stars (1 Breakthrough Therapy)

Abeona is a gene therapy company. They have breakthrough therapy for their RDEB program. They have four ongoing programs around MPS III and CLN disease. They are entering phase 3 with their RDEB program. They have a lot of very small ultra rare disease programs.

  1. Potential: 5 stars (+259% over 8 years = 32% annual)

EB-101 = $100 million
AB0-101 = $150 million
AB0-102 = $150 million
Total Peak Sales = $400 million * 8 P/S = $3.2 billion Market Cap peak

  1. Financials: 4 stars (Not Profitable Yet)

Cash = $132 million
Cash Burn = $9 million per quarter
3.5 years of cash

  1. Risks: 3.4 stars

-Diversified Pipeline: 5 stars (Has 6 drugs in pipeline)
-Stage of Development: 3 stars (Phase 3)
-Commercial: N/A
-Secondaries: 4 stars (3.5 years of cash)
-Clinical Failures: 5 stars (No failures yet)

Total Ranking: 4.41 stars

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#108886

Re: Farmas USA

framus_morrigan

cagonsos, me ha echado el stop en 14 en TGTX ... de 13.8 ... ademas veo  volumen hoy ... 

ya lo volveré a intentar ... 

 

 

 

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